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작성일 : 20-04-27 18:51
[유리원(URIONE)]KFDA 의료기기 제조업 허가+인증
 글쓴이 : 에코메트론
조회 : 564  
   의료기기제조허가.pdf (915.5K) [11] DATE : 2020-04-27 18:51:15
1.의료기기 제조업 허가
 1.1 허가번호 : 제5785호
 1.2 허가일 : 2017년 08월 01일
 1.3 허가처 : 서울지방식품의약품안전청

2.의료기기 제조 인증
 2.1 제품명 :  유리원(URIONE)
 2.2 품목명 : 개인용체외진단검사시약 Ⅰ
 2.3 모델명 : ATU10 외 3건
 2.4 분류번호 : D07010.02
 2.5 등급 : 2등급
 2.6 구분 : 일회용 의료기기
 2.7 인증일 : 2017년 08월 01일
 2.8 인증처 : 의료기기정보기술지원센터